Dyadic International و Cygnus Technologies یک مشارکت استراتژیک برای تعیین کمیت پروتئین های سلول میزبان (HCPs) از قارچ رشته ای تشکیل دادند. ترموتلومایسس هتروتالیکا سلول های C-1. Cygnus کیت C1 HCP ELISA را توسعه داده است که در دسترس مشتریان Dyadic و Cygnus قرار خواهد گرفت.
اندازه‌گیری‌های HCP مراحل کنترل کیفیت حیاتی در توسعه بیودارویی هستند، زیرا وجود این ناخالصی‌ها در محصول نهایی می‌تواند به طور بالقوه با اثربخشی دارو تداخل کند، پاسخ ایمنی نامطلوب را القا کند یا بر پایداری دارو تأثیر بگذارد. تولیدکنندگان بیوداروها HCPها را برای نشان دادن تکرارپذیری فرآیند تصفیه آنها، اطمینان از پاکسازی HCP و انجام آزمایش آزادسازی تعداد محصول نظارت می کنند. توسعه کیت ELISA C1 HCP بیشتر نشان می دهد که پلت فرم بیان پروتئین C1 Dyadic با استانداردهای صنعت برای تجزیه و تحلیل HCP در تولید داروسازی زیستی همگام است.
Mark Emalfarb، مدیر عامل Dyadic، گفت: «آزمایش C1 HCP به پذیرندگان پلت فرم تولید میکروبی C1 ما راه حلی برای آزمایش ناخالصی C1 HCP در طول آزمایش انتشار تعداد محصول ارائه می‌کند، در نتیجه فرآیند تضمین کیفیت در تولید زیستی را افزایش می‌دهد.» صنعت بیوداروسازی نیازمند یک روش سریع، کارآمد و قابل اعتماد برای نظارت بر HCP در طول تولید است تا از تحویل محصولات ایمن و کارآمد به روشی مقرون به صرفه اطمینان حاصل شود.
کریستین دولان، مدیر شرکت Cygnus Technologies افزود: «انتظار می‌رود این سنجش نقش مهمی در تسهیل پذیرش گسترده پلت فرم تولید پروتئین C1 Dyadic داشته باشد که تولید سریع و کارآمد آنتی‌ژن‌ها، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و سایر پروتئین‌های درمانی را ممکن می‌سازد».