مقامات Cytiva و Culture Biosciences می‌گویند که این شرکت‌ها در حال همکاری برای پیشبرد نوآوری در پردازش زیستی بالادست با ارائه دسترسی بیشتر به مشتریان به قابلیت‌های پیش‌بینی‌کننده و قوی هستند. به گفته Nicolas Pivet، رئیس اتوماسیون، کنترل، دیجیتال و یادگیری Cytiva، Cytiva و Culture Biosciences قصد دارند راه‌حل‌های جدید زیست‌فرآیند را به مشتریان ارائه دهند که از دیجیتالی‌سازی، رویکردهای درون سیلیکونی و نظارت و کنترل مجازی آزمایش‌ها استفاده می‌کنند.
او می‌گوید: «سیتیوا هیجان‌زده است که با Culture Biosciences همکاری کند تا به مشتریان کمک کند تا اطمینان حاصل کنند که فرآیند و داده‌های تولید شده از پلتفرم مشترک ما به آنها کمک می‌کند تا عملکرد در سطح بعدی را پیش‌بینی کنند، چه در مقیاس بالینی یا تجاری.» “شما می توانید توسعه فرآیند درمانی را تسریع کنید.”
به عنوان اولین قدم در این همکاری جدید، Cytiva’s Bioreactor Scaler* ابزار اکنون شامل بیوراکتور 250 میلی لیتری Culture Biosciences است. ابزار Bioreactor Scaler گزارش شده است که مقیاس بین توسعه و تولید را امکان پذیر می کند. دانشمندان می توانند با وارد کردن جزئیات فرآیند موجود و ویژگی های خط سلول، پارامترهای کنترل فرآیند افزایش یا کاهش مقیاس را شناسایی کنند. Pivet خاطرنشان می کند که این ابزار به کاهش خطر فعالیت های مقیاس بندی و اطمینان از کیفیت محصول کمک می کند و اشاره می کند که تیم ها می توانند به طور مجازی از هر کجا همکاری کنند.
ویل پاتریک، مدیر عامل شرکت Culture Biosciences می‌افزاید: «ما از چشم‌انداز پیشرفت توسعه فرآیندهای زیستی بالادست با یک رهبر جهانی در توسعه، تولید و ارائه داروهای درمانی هیجان‌زده هستیم. فناوری‌های دیجیتال در سال‌های اخیر بخش‌های تولیدی دیگر را بسیار پیشرفت کرده‌اند. ما مشتاقانه منتظر همکاری خود با Cytiva هستیم تا نوآوری مشابهی را در توسعه فرآیندهای زیستی بالادستی به نفع مشتریان و بیمارانشان بیاوریم.”
پلت فرم بالادستی فرآیندهای زیستی Culture Biosciences
مشتریان آزمایش‌های خود را طراحی و نظارت می‌کنند، در پروژه‌ها همکاری می‌کنند، و بر روی یک پلتفرم کاملاً یکپارچه به داده‌ها دسترسی پیدا کرده و تجزیه و تحلیل می‌کنند که ترکیبی از:
- بیورآکتورهای 250 میلی لیتری و بیوراکتورهای 5 لیتری، هر کدام دارای رگ های یکبار مصرف برای رده های سلولی پستانداران یا تخمیر میکروبی. راکتورهای 250 میلی لیتری در ماژول های گاری متحرک چهار واحدی نصب شده اند.
- نرم افزار مبتنی بر ابر برای طراحی و نظارت بر آزمایش ها از راه دور، و یکپارچه سازی و تجزیه و تحلیل داده ها در یک مکان. تیم های راه دور، ترکیبی یا چند مکان می توانند به صورت مجازی در این پلت فرم همکاری کنند.
- مجموعه ای از ابزارهای اختصاصی برای طراحی فرآیند و تجزیه و تحلیل داده ها. این ابزارها شامل مجموعه ای از تجزیه و تحلیل داده است که تجزیه و تحلیل سریع و درک داده های تحلیلی فرآیند و آفلاین را امکان پذیر می کند.
پاتریک توضیح می دهد که بیش از 70 شرکت مشتری از این پلت فرم با توسعه فرآیندهای زیستی بالادستی خود در پنج سالی که شرکت در سال 2018 شروع به کار کرد، استفاده کرده اند. او اضافه می کند که مشتریان شامل 10 شرکت بزرگ بیو دارو، CDMO ها و مشتریان نوظهور و رو به رشد بیوتکنولوژی هستند.
* ابزار Bioreactor Scaler یک علامت تجاری Global Life Sciences Solutions USA LLC یا یک شرکت وابسته به عنوان Cytiva است.