بیوژن (BIIB)رئیس و مدیر عامل جدید کریستوفر آ. ویه باکر به مدت سه ماه دفتر گوشه ای ضرب المثل را اشغال کرده است، بنابراین سرمایه گذاران انتظار داشتند که او دور جدیدی از کاهش هزینه ها را اعلام کند که او چهارشنبه با تحلیلگران سخنرانی کرد تا در مورد سه ماهه چهارم و تمام سال 2022 شرکت صحبت کند. نتایج در کنفرانس سه ماهه شرکت.
از این گذشته، بایوژن سال 2022 را با 7.4 درصد کاهش درآمد به پایان رساند و به 10.173 میلیارد دلار رسید که شامل کاهش درآمد 6.9 درصدی سه ماهه چهارم به 2.544 میلیارد دلار می شود. این شرکت کاهش فروش داروی پرفروش خود، درمان MS (Tecfidera) را مقصر دانست.® (دی متیل فومارات) به دلیل رقابت با ژنریک های ارزان تر و همچنین کاهش فروش داروهای اینترفرون مانند آوونکس® (اینترفرون بتا-1a) و پلگریدی® (پگینترفرون بتا-1a) از آنجایی که بیماران ام اس به درمان های اصلاح کننده بیماری دهان و آنتی بادی های مونوکلونال روی آورده اند.
در عوض، Viehbacher و دیگر مدیران ارشد Biogen، سرمایه‌گذاران را به سمت «کاهش درآمد تک رقمی» برای سال 2023 راهنمایی کردند – در حالی که درآمد بالقوه‌ای را که شرکت در سال‌های آینده از راه‌اندازی محصول جدید به دست خواهد آورد، یعنی داروی بیماری آلزایمر Leqembi، افزایش داد.® (lecanumab-irmb)، با همکاری Eisai. و داروی افسردگی زورانولون، با همکاری Sage Therapeutics.
Viehbacher همچنین اظهار داشت که Biogen در کاهش هزینه‌های بیشتر کند عمل می‌کند، در حالی که اضافه کرد که این شرکت در مسیر دستیابی به یک میلیارد دلار صرفه‌جویی در هزینه است که سال گذشته راه‌اندازی کرد. این تلاش به Biogen کمک کرد تا به نتایج بهتری در سه‌ماهه چهارم و کل سال دست یابد: درآمد خالص در ماه‌های اکتبر تا دسامبر 2022 به 549.5 میلیون دلار رسید، در مقایسه با ضرر خالص 20.5 میلیون دلاری در سال قبل. در کل سال گذشته، بایوژن درآمد خالص 2.962 میلیارد دلاری ایجاد کرد که 71 درصد بیشتر از 1.728 میلیارد دلار در سال 2021 بود.
Biogen هزینه های تحقیق و توسعه (R&D) خود را در سال گذشته 11 درصد کاهش داد و به 2.231 میلیارد دلار رساند که شامل 601.6 میلیون دلار در سه ماهه چهارم (کاهش 14 درصدی نسبت به مدت مشابه سال گذشته) می شود. این شرکت همچنین هزینه فروش، عمومی و اداری (SG&A) خود را 10 درصد در سال 2022 کاهش داد و به 2.404 میلیارد دلار رسید که شامل 632.8 میلیون دلار در سه ماهه چهارم بود (20 درصد کاهش نسبت به سه ماهه چهارم 2021).
Viehbacher اظهار داشت که Biogen در واقع به دنبال کاهش هزینه های فراتر از 1 میلیارد دلار در R&D و SG&A است.
Viehbacher گفت: «ما فرصت‌های کوتاه‌مدت را اولویت‌بندی می‌کنیم و واقعاً به مبنای هزینه‌های خود به صورت سیستماتیک نگاه می‌کنیم. “در تحقیق و توسعه، ما به کل این اولویت بندی را نگاه می کنیم. و این بدان معناست که اگر می خواهید تا حدی در پول خود پس انداز کنید، باید این کار را انجام دهید—ممکن است مجبور شوید برخی از برنامه ها را حذف کنید. و این چیزی نیست که بخواهید سریع انجام دهید. شما باید بروید و هر برنامه را به طور کامل بررسی کنید، احتمال موفقیت و هزینه را برای تکمیل یک سری چیزهای دیگر تعیین کنید.
در مورد SG&A، بیشتر هزینه‌های Biogen صرف حمایت از فرانچایز داروهای MS آن می‌شود. فرنچایز MS هنوز هم بیشتر درآمد ما را در تجارت پشتیبانی می کند. بنابراین، باید مراقب بود که چقدر می‌خواهیم این هزینه را کاهش دهیم، اما واضح است که این یک پایه درآمد رو به کاهش است.»
سرمایه گذار گلوم، تحلیلگر هوپ
اظهارات محتاطانه ویه باکر به سختی اعصاب سرمایه گذارانی را که سهام بیوژن را دیده اند آرام کرد. سقوط 33% از ژوئن 2021، زمانی که سهام بلافاصله پس از تایید FDA داروی آلزایمر Aduhelm به 414.71 دلار بسته شد.® (aducanumab)، که مانند Leqembi با Eisai توسعه داده شد. ناکامی آدوهلم در دریافت بازپرداخت باعث کاهش یک میلیارد دلاری هزینه و کنار رفتن سلف ویه باکر به عنوان مدیر عامل میشل ووناتسوس شد.
سرمایه گذاران Viehbacher و Biogen را با ارسال سهام شرکت تنبیه کردند کاهش 3.5٪ در روز چهارشنبه از 289.08 دلار به 278.98 دلار رسید و به دنبال آن قیمت دیگری قرار گرفت 3 درصد افتبه 271.53 دلار در روز پنج‌شنبه – نه فروش بزرگ، اما نه رای اعتمادی که ویه باکر ممکن است از وال استریت بخواهد.
با این حال، چهار تحلیلگر احتیاط ویه باخر را مثبت تر ارزیابی کردند.
مایکل جی. یی، تحلیلگر سهام Jefferies در سرفصل یادداشت تحقیقاتی خود که رتبه «خرید» شرکت را در Biogen حفظ کرد، خلاصه کرد: «چیزهای خوب زمان می‌برند».
یی چندین تحول مثبت بالقوه را در سال جاری به عنوان دلایل ذکر کرد که می تواند قیمت سهام Biogen را افزایش دهد. یکی از این موارد، قصد ویه باکر برای تکمیل خط لوله Biogen با به دست آوردن نامزدهای “خطرناک” با داده های بالینی مثبت اولیه تا میانی، به ویژه در موارد خودایمنی، روانپزشکی، و نشانه های بیماری نادر است.
Viehbacher گفت: “من به مردم می گویم که اگر نمی خواهید به معامله بروید، استخدام من فایده ای نداشت.”
یی اظهار داشت: سرمایه‌گذاران همچنین می‌خواهند شفافیت بالقوه تغییر خط لوله را ببینند. خوب است که شاهد کاهش هزینه ها و EPS بالاتر باشیم [earnings per share]. ما فکر می کنیم برای BIIB ارزشمندتر است که پول را دوباره در فرصت های جدید خط لوله سرمایه گذاری کند.
دلایل دیگری که Yee ذکر کرده است شامل امکان بازپرداخت CMS برای Leqembi پس از تایید کامل FDA و کاهش هزینه بیشتر است.
یی نوشت: «انتظار اقدامات بیشتر در مورد کاهش هزینه وجود داشت.® (ocrelizumab)، با Roche و زیرمجموعه Genentech آن شریک شد. “از این رو ما می بینیم [Wednesday] به‌عنوان یک فرصت خرید برای رویدادهایی در طول سال که می‌تواند سهام را پس‌انداز کند زیرا سرمایه‌گذاران با mgmt جدید و کسب‌وکار بهبود یافته جدید راحت‌تر می‌شوند.»
مارک گودمن، مدیر ارشد علوم اعصاب با SVB Securities، رتبه شرکت خود را “عملکرد بهتر” در سهام Biogen حفظ کرد. وی خاطرنشان کرد که نتایج سه ماهه چهارم Biogen از تخمین 2.5 میلیارد دلاری SVB پیشی گرفت و بیشتر از 2.45 میلیارد دلار پیش بینی شده توسط اجماع تحلیلگران فراتر رفت. سود هر سهم سه ماهه چهارم (EPS) بایوژن به میزان 405 دلار از پیش بینی های SVB (3.56 دلار) و اجماع (3.49 دلار) پیشی گرفت.
ما مشتاقانه منتظر نظرات اضافی مدیر عامل جدید در رابطه با به روز رسانی های نظارتی و آماده سازی های تجاری برای محصولات کلیدی از جمله Leqembi و zuranolone و همچنین صرفه جویی در هزینه ها یا برنامه بازسازی در سال 2023 هستیم.
متیو هریسون که به عنوان رئیس تحقیقات صنعت بیوتکنولوژی مورگان استنلی بر روی بیوداروها با ارزش بازار 10 میلیارد دلار و بالاتر تمرکز می کند، هدف قیمت 12 ماهه شرکت خود را برای سهام بیوژن نزدیک به 2 درصد از 345 دلار به 351 دلار افزایش داد. فیل نادو، دکترا، مدیر عامل مراقبت های بهداشتی-بیوتکنولوژی برای Cowen، کمی فراتر رفت و هدف قیمت شرکت خود را 5 درصد از 300 دلار به 315 دلار افزایش داد.
با این حال، برایان آبراهامز، MD، مدیر عامل و رئیس تحقیقات بیوتکنولوژی RBC Capital Markets دیدگاه نزولی تری داشت و هدف قیمتی شرکت خود را 7 درصد از 359 دلار به 333 دلار کاهش داد، اگرچه او رتبه «عملکرد بهتر» شرکت را در سهام بیوژن حفظ کرد. .
رهبران و عقب مانده ها
- فرکانس درمانی (FREQ) سهام دهانه 81٪از 3.93 دلار به 0.7649 دلار، در روز دوشنبه پس از توقف توسعه کاندید اصلی FX-322 برای کاهش شنوایی حسی عصبی (SNHL) و حذف حدود 55 درصد از نیروی کار خود توسط شرکت. FX-322 در کارآزمایی فاز IIb FX-322-208 (NCT05086276) شکست خورد، زمانی که داده‌های مطالعه 142 بیمار هیچ تفاوت آماری معنی‌داری را در روز 90 بین بیماران دریافت‌شده با FX-322 و بیماران دارونما نشان نداد. نیروی کار Frequency از حدود 50 نفر به 22 نفر کاهش می یابد در یک تجدید ساختار که قصد دارد باند مالی شرکت را تا سال 2025 گسترش دهد. فرکانس همچنین توسعه یکی دیگر از نامزدهای SNHL، FX-345 را متوقف کرد و خط لوله را با یک برنامه پیش بالینی با تمرکز بر میلین سازی مجدد در مولتیپل اسکلروزیس ترک کرد.
- Hillstream BioPharma (HILS) سهام 19 درصد صعود کرد در روز دوشنبه، از 1.59 دلار به 1.89 دلار، سهام این شرکت برای سومین هفته متوالی شاهد افزایش دو رقمی یک روزه بود. هیل استریم گفت که موافقت کرده است به موسسه علوم زیست پزشکی کاربردی یک گزینه انحصاری برای مجوز فناوری برای HER2 و HER3 اعطا کند. اپی توپ های پل زدن دامنه ساختاری در آنتی بادی های مونوکلونال انسانی برای توسعه بیولوژیک های اختصاصی چند فرمتی – آنتی بادی های دو و سه اختصاصی، ترکیبات دارویی آنتی بادی، CAR-T و CAR-NKs، در Quatramers و Quatrabodies – در برابر سرطان های مقاوم به دارو از جمله سرطان سینه متاستاتیک HER2 مثبت، معده سرطان، سرطان ریه و سرطان تخمدان. ارزش این توافق فاش نشده است.
- Soligenix (SNGX) سهام لغزش 31% بین سه شنبه و چهارشنبه، از 5.80 دلار تا 4.02 دلار، قبل از آن بازگشت 2% به 4.10 دلار رسید، همه اینها پس از آن که شرکت اعلام کرد از FDA نامه امتناع از ارسال پرونده برای برنامه دارویی جدید HyBryte™ (هیپریسین مصنوعی) خود (NDA) برای درمان لنفوم سلول T پوستی در مراحل اولیه دریافت کرده است. Soligenix گفت FDA بدون ذکر جزئیات تشخیص داد که NDA ارائه شده در دسامبر 2022، “به اندازه کافی کامل نبود تا اجازه بررسی اساسی را بدهد”. دکتر کریستوفر جی شابر، رئیس و مدیر عامل Soligenix، اظهار داشت: “ما کاملا مصمم هستیم تا در اسرع وقت با کارکنان FDA کار کنیم تا مسائل باز را بهتر درک کنیم و مسیر بالقوه برای ارسال مجدد موفقیت آمیز درخواست خود را روشن کنیم.”
- سورنتو درمانی (SRNE) سهام نوک بینی 72% روز دوشنبه، از 0.94 دلار به 0.26 دلار، پس از اینکه شرکت و زیرمجموعه کاملاً تحت مالکیت مستقیم آن Scintilla Pharmaceuticals برای حمایت از ورشکستگی فصل 11 ثبت نام کردند. سورنتو بیش از 1 میلیارد دلار دارایی و تقریباً 235 میلیون دلار بدهی را گزارش کرد – اما پس از از دست دادن یک رای داوری 175 میلیون دلاری به NantCell و Immunotherapy NANTibody با مشکلات نقدینگی کوتاه مدت مواجه شد – 50 میلیون دلار آن می تواند بلافاصله اجرا شود. سورنتو گفت Scilex یک بدهکار نیست و به طور معمول به فعالیت خود ادامه خواهد داد. دکتر هنری جی، رئیس هیئت مدیره و مدیرعامل سورنتو، گفت: «سورنتو به دنبال تسکین فصل 11 برای محافظت از عملیات تجاری و توانایی آن برای ادامه توسعه درمان های نجات دهنده زندگی، در عین حفاظت و به حداکثر رساندن ارزش برای سهامداران بود.